Результаты исследования показали, что мужчины, получавшие инъекции ундеканоата тестостерона длительного действия, были более привержены лечению через 1 год, чем мужчины, получавшие инъекции пропионата тестостерона короткого действия.
Ретроспективный анализ данных более чем 122 000 мужчин в США показал, что мужчины, получавшие ундеканоат тестостерона (Aveed, Endo Pharmaceuticals), имели такие же показатели приверженности лечению в первые 6 месяцев лечения, как и мужчины, получавшие тестостерон ципионат.Показатели приверженности варьировали от 7 до 12 месяцев, при этом только 8,2% пациентов, получавших тестостерон ципионат, продолжали лечение в течение 12 месяцев по сравнению с 41,9% пациентов, получавших тестостерон ундеканоат.
«Факты свидетельствуют о том, что более удобные формы лечения тестостероном, такие как инъекции длительного действия, важны для готовности мужчин с дефицитом тестостерона продолжать лечение», — сказал Авраам Моргенталер, доктор медицинских наук, доцент кафедры хирургии.Хелио сказал, что он работал в отделении урологии в Медицинском центре Бет Исраэль Дьяконесса Гарвардской медицинской школы.«Растет признание того, что дефицит тестостерона является важным состоянием здоровья и что терапия тестостероном может улучшить не только симптомы, но и общую пользу для здоровья, такую как улучшение контроля уровня сахара в крови, снижение жировой массы и увеличение мышечной массы, настроение, плотность костей и неустановленная причина. .анемия.Однако эти преимущества могут быть реализованы только в том случае, если мужчины будут продолжать лечение».
Моргенталер и его коллеги провели ретроспективное когортное исследование данных из базы данных Veradigm, которая содержит данные электронных медицинских карт из амбулаторных учреждений США, включая тех, кто начал инъекционный прием ундеканоата тестостерона или ципионата тестостерона в период с 2014 по 2018 год. Мужчины в возрасте 18 лет и старше.Данные собирались с интервалом в 6 месяцев по состоянию на июль 2019 года. Поддерживающая терапия определялась как интервал между назначениями, который не превышал вдвое рекомендуемый интервал дозирования: 20 недель для ундеканоата тестостерона или 4 недели для тестостерона ципионата.Приверженность лечению оценивалась с даты первой инъекции до даты прекращения лечения, изменения рецепта или окончания первоначально назначенной терапии тестостероном.Несоблюдение режима приема тестостерона в группе ундеканоата тестостерона определялось как разрыв более 42 дней между датой окончания первого приема и датой начала второго приема или разрыв более 105 дней между будущими приемами.Несоблюдение режима лечения в группе тестостерона ципионата определялось как интервал более 21 дня между окончанием одного приема и началом следующего.Исследователи оценивали изменения массы тела, ИМТ, артериального давления, уровня тестостерона, частоты новых сердечно-сосудистых событий и факторов риска в период от 3 месяцев до первой инъекции до 12 месяцев после начала лечения.
Исследовательская группа состояла из 948 мужчин, принимавших тестостерон ундеканоат, и 121 852 мужчин, принимавших тестостерон ципионат.Исходно у 18,9% мужчин в группе ундеканоата тестостерона и у 41,2% мужчин в группе тестостерона ципионата не было диагноза гипогонадизма.Среднее значение свободного тестостерона на исходном уровне было выше у пациентов, принимавших ундеканоат тестостерона, по сравнению с теми, кто принимал тестостерон ципионат (65,2 пг/мл против 38,8 пг/мл; P < 0,001).
В течение первых 6 месяцев показатели приверженности были одинаковыми в обеих группах.В течение периода от 7 до 12 месяцев в группе, принимавшей ундеканоат тестостерона, уровень соблюдения режима лечения был выше, чем в группе, принимавшей тестостерон ципионат (82% против 40,8%; P <0,001).По сравнению с 12 месяцами, более высокая доля мужчин в группе ундеканоата тестостерона продолжала наивную терапию тестостероном (41,9% против 0,89,9%; P < 0,001).Мужчины, принимающие тестостерон ципионат.
«Удивительно, но только 8,2 процента мужчин, которым вводили тестостерон ципионат, продолжили лечение через 1 год», — сказал Моргенталер.«Очень низкая стоимость наиболее часто используемой терапии тестостероном в Соединенных Штатах означает, что мужчин с дефицитом тестостерона лечат недостаточно».
Пациенты, получавшие ундеканоат тестостерона, имели более высокие средние изменения общего тестостерона (171,7 нг/дл против 59,6 нг/дл; P < 0,001) и свободного тестостерона (25,4 пг/мл против 3,7 пг/мл; P = 0,001).Увеличение на 12 месяцев по сравнению с пациентами, получавшими тестостерон ципионат.Тестостерон ундеканоат показал меньшую вариабельность общего уровня тестостерона, чем тестостерон ципионат.
Через 12 месяцев средние изменения веса, ИМТ и артериального давления были одинаковыми в группах.В группе ундеканоата тестостерона была более высокая доля мужчин с впервые диагностированной эректильной дисфункцией и ожирением при последующем наблюдении, тогда как в группе тестостерона ципионата была более высокая доля мужчин с диагнозом гипертонии, застойной сердечной недостаточности и хронической боли.
По словам Моргенталера, необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, почему большинство мужчин, вводящих тестостерон ципионат, прекращают лечение в течение года.
«Мы можем предположить, что в этом исследовании ундеканоат тестостерона использовался в гораздо больших количествах в течение 12 месяцев из-за удобства препарата длительного действия, но чтобы посмотреть, может ли это быть связано с другими факторами (например, стоимостью), отвращением к частые инъекции самолечения, отсутствие значительного улучшения симптомов или другие причины», — сказал Моргенталер.
Время публикации: 05 июля 2023 г.